臨床實驗室試劑用純化水標準
Purified reagent water in the clinical laboratory
WS/T574—2018
1 範圍
本標準規定了臨床實驗室試劑用純化水的要求₪✘·◕、確認₪✘·◕、試驗方法和監測頻率☁↟₪。
本標準適用於臨床實驗室一般實驗試劑配製₪✘·◕、校準品和質控品復溶等所用純化水☁↟₪。
本標準不適用於特殊實驗用純化水☁↟₪。 特殊臨床實驗用水應參照相關標準和特定要求☁↟₪。
2 規範性引用檔案
下列檔案對於本檔案的應用是B不可S的☁↟₪。凡是注日期的引用檔案₪✘,僅注日期的版本適用於本檔案☁↟₪。
凡是不注日期的引用檔案₪✘,其最新版本(包括所有修G單) 適合於本檔案☁↟₪。
GB/T 11446.4 電子級水電阻率的測試方法
GB/T 11446.8 電子級水中總有機碳的測試方法
GB/T 11446.9 電子級水中微粒的儀器測試方法
GB/T 11446.10 電子級水細菌總數的濾膜培養測試方法
3 術語和定義
下列術語和定義適用於本檔案☁↟₪。
3.1
純化水 purified water
純水 pure water
不含雜質的水☁↟₪。在臨床實驗室₪✘, 純化水 (純水) 是指純水裝置以反滲透₪✘·◕、蒸餾₪✘·◕、離子交換等方法制 備的去離子水₪✘, 其電導率通常<10μS/cm (25℃) ₪✘,即電阻率>0. 1MΩ ·cm (25℃)☁↟₪。
3.2
電阻率 resistivity
在規定溫度下(通常為25℃)₪✘,1cm3(正立方體) 水溶液兩相對面之間測得的電阻值☁↟₪。通常用符號ρ表示₪✘,單位為Ω·cm (25℃)☁↟₪。
3.3
電導率 conductivity
表徵物體導電能力的物理量₪✘,電導率和電阻率互為倒數☁↟₪。電導率常用單位為mS/m或μS/cm☁↟₪。
3.4
總有機碳 total organic carbon (TOC)
水中以各種有機物形式存在的碳的總量₪✘,包括易被一般強氧化劑氧化的有機物和需用特殊方法氧化的有機物☁↟₪。
3.5
微粒性物質 particulates
除氣體外₪✘, 以非液體分散在水中₪✘,並形成非均相混合物的物質☁↟₪。
3.6
試劑用純化水 purified reagent water
用於臨床實驗室一般實驗的試劑配製₪✘·◕、校準品和質控品復溶等用途的純水☁↟₪。
4 試劑用純化水的要求
4.1 電阻率
電阻率應≥10MΩ·cm(25℃)₪✘,或者電導率≤0.1μS/cm(25℃)☁↟₪。
4.2 TOC
TOC<500ng/g(ppb)☁↟₪。
4.3 微生物總數
微生物總數<10 CFU/mL☁↟₪。
4.4 微粒數
直徑0.22μm以上的微粒數量<1個 (不可檢出)☁↟₪。
5 特殊試劑用純化水的要求
對於絕大多數特殊試劑用純化水₪✘,如無相關標準和特定要求₪✘,可以參照如下要求◕·:
a) 電阻率≥18 MΩ·cm(25℃);
b) TOC<10 ng/g (ppb);
c) 微生物總數<10 CFU/mL;
d) 直徑0.22μm以上的微粒數量<1個(不可檢出)☁↟₪。